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投资者提问:请问eoct是否获批,未来如何规划?对标哪些企业的相关产品?

投资者提问:

请问eoct是否获批,未来如何规划?对标哪些企业的相关产品?

董秘回答(南微医学SH688029):

尊敬的投资者您好,公司内窥式光学相干断层成像系统(EOCT)于2017年12月通过创新医疗器械特别审批审查,于2020年2月提交CFDA注册申请,2021年1月初已取得CFDA证书(内窥式光学相干断层成像系统注册证编号:苏械注准20202061405;一次性成像套装注册证编号:苏械注准20202061406),批准日期为2020年12月31日,详情可登陆国家药品监督管理局官网(https://www.nmpa.gov.cn/)查询。公司计划在产品获批上市后,与研究性医院进一步进行应用研究,拟制EOCT图谱研究方案,指导该项技术在临床的应用和普及。具体对标产品情况请参阅公司招股说明书。感谢您的关注。

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